| N° |
Objetivo |
Contenido |
Horas Teóricas |
Horas Prácticas |
Horas E-learning |
| 1 |
Al Finalizar Esta Unidad El Alumno Conocera Los Aspectos Generales De La Intercambiabilidad De Medicamentos Y Entendera Como Estos Se Aplican A Los Estudios De Bioequivalencia. |
Aspectos Generales De La Intercambiabilidad De Medicamentos. Medicamentos Similares, Genericos, Equivalentes, Clinicos Y Terapeuticos. Definicion De Bioequivalencia. Metodos Para Establecer Bioequivalencia. |
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Al Finalizar Esta Unidad El Alumno Comprendera Y Estara En Condiciones De Aplicar Las Normas Nacionales E Internacionales Relacionadas Con Los Estudios De Bioequivalencia. |
Normativas Nacionales E Internacionales Para El Establecimientos De La Bioequivalencia De Medicamentos |
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Al Termino De Este Modulo El Alumnos Conocera Y Podra Generar Guias De Buenas Practicas Clinicas Para El Diseño Apropiado De Estudios De Bioequivalencias. |
Cumplimiento De Buenas Practicas Clinicas (Gcp)Y Buenas Practicas De Laboratorio(Glp) En Estudios De Bioequivalencia. Diseño De Manuales De Procedimientos Y Bitacoras De Trabajo. |
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Al Finalizar Esta Unidad El Alumno Comprenderá Las Implicancias ´´Eticas Involucradas En Estudios Clínicos, Particularmenteaquellos Que Persiguen Demostrar Intercambiabilidad De Medicamentos. |
Aspectos Bioeticos Y Normativos De Los Estudios De Bioequivalencia. |
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Al Término De Esta Unidad El Alumno Conocera Y Comprennderá Las Etapas De Un Estudio De Bioequivalencia Y Sus Costos Asociados |
Etapas De Un Estudio De Bioequivalencia, Análisis De Costos, Generación De Protocolos, Informes Y Documentación Anexa. |
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| 6 |
Alfinalizar Esta Unidad El Alumno Conocerá Y Comprenderá Las Metodologías Analíticas De Análisis De Fármacos En Fluidos Biologicos |
Metodologias Analiticas Para La Cuantificación De Fármacos En Estudios De Bioequivalencia Y Su Validación. |
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| 7 |
Al Tpermino De Este Modulo El Alumnos Conocerá Y Aplicara Los Sofware Y Métodos Estadisticos Que Permiten Establecer La Farmacocinetica Y Bioequivalencia De Medicamentos. |
Análisis Farmacocinético Para Establecer Bioequivalencia. Análisis Estadistico Para Establecer Bioequivalencia |
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Al Término De Esta Unidad El Alumnos Aplicara Los Conocimientos De Los Objetivos Anteriores Para Diseñar Un Protocolo De Bioequivalencia. |
Trabajo Grupal: Generacion De Protocolos De Estudios De Biodisponibilidad Comparativa Para Establecer Bioequivalencia. |
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Al Termino De Este Modulo Conocerá Y Aplicará Los Conocimientos De Los Estudios De Biodisponibilidad Comparativa En El Desarrollo De Un Informe Final |
Seminario:Desarrollo De Einformes De Biodisponibilidad Comparativa De Medicamentos |
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Al Finalizar Esta Unidad El Alumno Conocera Las Implicancias Clínicas Y Comerciales Del Resultado De Un Estudio De Bioequivalencia |
Consecuencias Clinicas Y Economicas De La Bioequivalencia Y La Bioinequivalencia |
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